近日，硕世生物自主研发的呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） 正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该产品适用于人鼻咽拭子样本中RSV抗原的定性检测，为医疗机构门、急诊提供一种快速、可靠的病原筛查工具，助力临床实现早期鉴别诊断与及时干预。

呼吸道合胞病毒是引起婴幼儿毛细支气管炎和肺炎的首要病原体。其早期症状与普通感冒相似，但病程进展可能更快，尤其在婴幼儿、老年及免疫低下人群中，易引发严重下呼吸道感染，是导致婴幼儿住院的常见原因。

在门、急诊场景下，快速明确病原是治疗决策与感染控制的关键一步。

RSV主要攻击呼吸道，其严重性远高于普通感冒。

上呼吸道感染（初期症状）：通常以鼻塞、流涕、咳嗽、低热等类似感冒的症状起病，易被忽视。

下呼吸道感染（主要危害）：毛细支气管炎和肺炎：这是RSV最需要警惕的严重后果！ 病毒侵袭细小气道，导致炎症、水肿和黏液堵塞，患儿会出现剧烈咳嗽、喘息、呼吸急促、鼻翼煽动、喂养困难，严重时出现呼吸衰竭。

高危人群重症风险高：早产儿、低出生体重儿、有先天性心脏病或支气管肺发育不良的患儿，感染后更易发展为重症。

对长期健康的影响：部分重症患儿可能遗留反复喘息，并与日后儿童期哮喘的发生相关。

硕世生物呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）采用双抗夹心，操作简便，15分钟即可出结果，高度契合门、急诊对快速筛查的需求。

快速简便：双抗体夹心法，操作简单，15分钟判读结果，助力门急诊快速决策

性能卓越：阳性符合率高达99.59%，阴性符合率达99.30%，结果准确可靠

覆盖全面：同时覆盖RSV-A和RSV-B亚型，有效避免漏检风险

灵活高效：支持手工操作，也可搭载硕世SIC-1000全自动干式免疫分析仪，实现检测全程自动化

硕世生物呼吸道合胞病毒检测解决方案，实现了快速筛查与精准诊断的协同互补，全面覆盖门急诊即时决策、住院病例确诊及高危人群监测等多元临床应用场景。抗原检测助力即时筛查，为早期快速初筛提供高效工具；核酸检测确保精准诊断，为临床确诊提供高灵敏度依据。二者协同构建起从初筛到确诊的全流程检测体系，有效提升RSV感染的综合诊断能力，尤其在婴幼儿及高危人群的早期识别与及时干预方面，具有重要临床意义。