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硕世检验荣获CNAS ISO 15189实验室认可,迈向国际标准新征程

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2025-02-27

近日,硕世生物旗下泰州硕世医学检验实验有限公司(以下简称“硕世检验”)正式获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的ISO 15189医学实验室质量和能力认可证书,是泰州市获此认证的唯一第三方实验室。这标志着硕世检验在医学实验室质量管理和服务能力上达到了国际先进水平,开启了高质量发展的新篇章。

 

国际标准,彰显卓越实力

ISO 15189是国际标准化组织(ISO)发布的医学实验室质量和能力认可标准,涵盖了组织与管理、质量体系、人员、设施与环境、检验程序等多个方面。该标准以患者为中心,强调实验室在质量管理设计和流程中对患者风险的关注,旨在确保实验室能够提供准确、可靠、及时的检测结果,为患者和临床医生提供高质量的医疗服务。CNAS是中国唯一负责实施ISO 15189认可的官方机构,其认可标准严格、申报门槛高,认证结果在全球范围内得到广泛认可,获得该认可意味着实验室在管理体系、技术水平和服务质量等方面均得到了权威认证。

国际互认,助力全球医疗服务

2024年11月22日至24日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审组对硕世检验进行了为期三天的现场评审。

现场评审中,评审专家郑培烝、林贵高根据CNAS认可相关准则对硕世检验全过程管理、质量和技术水平、人员素质、服务能力、生物安全、信息系统进行了严格、细致的评审核查。此次硕世检验获得该认证,表明硕世检验在实验室管理、检验程序、质量控制、人员培训、生物安全、信息系统和资源配置等多个关键领域均达到了国际标准,意味着硕世检验出具的检验报告将获得全球多个国家和地区实验室认可机构的互认,进一步提升了其检测结果的国际公信力和影响力。

硕世检验是隶属于硕世生物(股票代码:688399)的第三方医学检测及服务提供商,通过生化、免疫、分子遗传、质谱、测序等前沿技术平台,为客户提供精准、快速的检测服务。自2017年正式运营以来,硕世检验发展迅速,已服务全国1000余家客户,积累了丰富的行业经验和技术实力。未来,硕世检验将继续以ISO 15189体系为指引,持续优化质量管理体系建设,不断提升技术能力和服务水平,致力于为百姓提供国际标准化的医疗检测服务,助力医疗健康事业的高质量发展,为社会健康福祉贡献力量。