| 产品介绍

本产品用于体外定性检测女性宫颈脱落上皮细胞中高危型人乳头瘤病毒(HPV)16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73和82核酸，并对HPV基因型进行分型鉴别。

| 产品特点

• 精准覆盖：检测型别与CFDA试剂指导原则要求的18种HPV型别完全一致，实现HPV精准分型检测

• 检测通量：PCR熔解曲线技术平台，双管检测，单批次最多可处理48个样本

• 快速便捷：检测流程自动化，2.5小时完成检测

• 全程监控：内质控基因全程监测，避免假阴性风险，UDG酶防污染体系，避免假阳性风险

• 同源对照：采用C33A细胞模拟宫颈样本背景，构建阴阳性双对照体系，保障结果准确性

| 产品背景

宫颈癌是全球女性第四大常见恶性肿瘤，我国宫颈癌死亡率占到世界约19%，年发病人数及死亡人数约为11万和6万，且发病率和死亡率呈逐渐升高的趋势。2020年11月17日，WHO正式启动《加速消除宫颈癌》全球战略，作为宫颈癌负担大国，中国将是全球实现消除宫颈癌的重要支撑。目前宫颈癌是唯一病因明确的肿瘤，持续的高危型HPV感染会导致宫颈癌，而HPV感染具有普遍性，80%女性一生当中感染过HPV。HPV检测具有敏感性高、漏检率低、阴性结果远期安全性高、筛查间隔长等特点，是早期宫颈癌检测的有效方法。