2025年6月19日,硕世生物成功举办了“全球首个HPV分型及标准化定量检测商业化试剂的临床价值及研究证据”。此次盛会吸引了来自30多个国家的数百名临床医生、科学家等医疗卫生专业人士,充分展现了全球对创新宫颈癌预防技术的迫切需求。

福建省妇幼保健院副院长孙蓬明教授在会上作了题为《全球首个HPV分型及标准化定量检测商业化试剂的临床价值及研究证据》的主题分享。孙教授指出:“宫颈癌是可防可治的,但关键在于改进筛查方式。”他介绍了一种新的筛查策略,即将HPV基因分型与标准化病毒载量相结合。他强调:“分型特异性的病毒载量检测能够显著提高临床精准性。”这一创新技术由硕世生物研发,通过“分管分型、闭管检测”,可实现对21种基因型的精准分型,为临床治疗提供重要指导,帮助临床医生评估患者风险并进行分层管理,从而优化宫颈癌筛查路径。
孙蓬明教授还分析了中国子宫颈癌筛查多中心研究(CHIMUST)项目及福建省妇幼保健院宫颈病变筛查队列研究(FCLSCs)的数据。这些大规模研究结果证实了该检测方法在高特异性、高敏感性以及在不同医疗环境中的适应性方面的显著优势。


在会议的问答环节,全球与会者高度参与,围绕病毒载量阈值、筛查项目实施以及与现有细胞学检测的整合等问题进行了深入探讨。这凸显了临床对标准化、可及性和科学验证工具的强烈兴趣和实际需求。
目前,HPV基因分型与标准化病毒载量相结合的检测方法已获得多个全球监管机构的批准。包括美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲妇科肿瘤学会(ESGO)、欧洲妇科联盟(EFC)以及法国和中国的公共卫生机构在内的领先组织,如今都已认识到病毒载量定量在宫颈癌筛查和患者管理中的临床重要性。硕世生物的HPV解决方案目前已在90多个国家投入使用,获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)、CE、英国药品和健康产品管理局(MHRA)、泰国食品药品管理局(Thai FDA)和南非药品监管局(SAPHRA)等监管机构的批准,已惠及超过1000万名女性,并且仍在不断扩大其覆盖范围和影响力。
此次网络研讨会进一步强化了国际上对HPV病毒载量作为重要生物标志物的共识。硕世生物将持续推动HPV分型及标准化定量检测技术在全球的应用,助力全球宫颈癌防控事业的发展。