| 产品介绍
用于定性检测咽拭子样本中甲型H1N1(2009)和季节性H3亚型流感病毒核酸。
| 产品特点
• 一管双检，亚型一目了然
单管同时检测H1N1（2009）和季节性H3亚型，结果清晰，快速高效。
• 高灵敏度，早期诊断更从容
最低检出限达500 copies/mL，适用于感染早期病毒的快速筛查。
• 内标质控，全程可信
内置人源GAPDH内标，全程监控样本采集、运输及提取过程，结果更可靠。
• 临床验证，数据翔实
H1N1总符合率99.40%，H3总符合率98.80%，临床性能优异。
| 产品信息
• 包装规格：24人份/盒、48人份/盒
• 注册证号：国械注准20263400891
• 储存条件及有效期：-20±5℃避光干燥条件下保存，有效期12个月
• 样本类型：咽拭子
| 产品背景
甲型H1N1（2009大流行株）与季节性H3是目前流感季交替或共同流行的两大亚型。二者同属甲型流感病毒，但在病毒进化、抗原变异速率、宿主适应性及临床特征上存在显著差异。甲型H1N1 (2009) 是2009年源自猪、禽、人流感病毒重组的“新病毒”，引发了21世纪第一次流感大流行。季节性H3是“老面孔”，自1968年“香港流感”大流行以来，一直是流感季的常客。变异速度较快，能逃避已有免疫力，这是流感疫苗需每年更新的主要原因之一。在2025-2026年，其中H3N2占据甲型流感病例的96%以上。甲型H1N1 (2009) 最初显著影响青壮年；季节性H3则对老年人和有基础疾病者威胁更大，常导致更高的住院率。甲型H1N1的临床症状主要为发热、咳嗽、咽痛、全身酸痛、乏力等，与普通季节性流感相似，多数为轻症，可在一周内自愈，部分可发展为重症肺炎等。季节性H3通常是突发高热（39-40℃）、干咳、咽痛、肌肉酸痛和乏力等，相比其他甲流亚型，H3N2有时与更严重疾病相关， 症状更剧烈，恢复期可能更长，高危人群重症风险高。
