| 产品介绍
本试剂盒主要用于体外定性检测人口咽拭子样本中的腺病毒抗原。临床上对腺病毒感染的辅助诊断。
| 产品特点
• 临床试验结果:与对比试剂相比,阳性符合率为100%、阴性符合率为98.97%。
• 抗原检测:采用双抗体夹心法检测技术,15-30分钟内判读结果
• 覆盖类型:检测覆盖绝大部分腺病毒不同亚属
| 产品信息
• 注册证号:国械注准 20253401989
• 包装规格:1人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
• 储存条件及有效期:4~30℃避光干燥条件下保存。有效期24个月
• 最低检出限:5x102TCID50/mL
• 样本类型:口咽拭子
| 疾病介绍
人腺病毒(Human adenovirus,HAdV)属于哺乳动物腺病毒属,为无包膜的双链 DNA 病毒。HAdV 感染可引起多种疾病,包括肺炎、支气管炎、膀胱炎、眼结膜炎、胃肠道疾病及脑炎等,与呼吸道道腺病毒感染相关的HAdV主要有B亚属(HAdV-3、7、11、16、21、50、55型),C亚属(HAdV-1、2、5、6、57型)和E亚属(HAdV-4型)。腺病毒肺炎约占社区获得性肺炎的4%-10%,重症肺炎以3型及7型多见,HAdV-7B型是2019年我国南方发病地区主要流行株。HAdV 感染在全球范围内均存在,一年四季均可发生,人群普遍易感,特别是儿童、老年人以及免疫力低下者患慢性基础疾病和免疫力功能受损者(如器官移植、HIV 感染、原发性免疫缺陷等)更易发生重症。人腺病毒感染潜伏期一般为 2-21天,平均为3-8天,潜伏期末至发病急性期传染性最强。有症状的感染者和无症状的隐性感染者均为传染源。传播途径包括:飞沫传播(呼吸道感染腺病毒的主要传播方式)、接触传播、粪口传播。
人腺病毒肺炎是儿童社区获得性肺炎中较为严重的类型之一,多发于6个月至5岁儿童,部分患儿临床表现重,肺外并发症多,重症病例易遗留慢性气道和肺疾病,是目前造成婴幼儿肺炎死亡和致残的重要原因之一,需要高度关注。
传统的病毒分离和血清分型方法虽是诊断腺病毒的金标准,但培养时间需一周以上不适于临床早期诊断:宏基因测序在诊断腺病毒感染以及分型方面具有优势,但价格昂贵,结果需要专业人员判定,不推荐常规开展。抗原检测检时间短、操作方便、可大规模筛查,可应用于临床早期辅助诊断