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胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒（胶体金法）

| 产品介绍本产品采用胶体金免疫层析原理，定性检测孕妇阴道分泌物中的胰岛素样生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1)。用于胎膜早破的辅助诊断，检测结果仅供临床参考。适用对象为 22~37 孕周的孕妇。 | 产品特点检测胎膜早破特异性强，不受常见干扰物质影响依托胶体金技术，操作简便，仅需10-15分钟，不需任何检测读取设备，提供客观检测结果在敏感性和特异性上都有优秀表现，相比传统羊水结晶以及PH检测法，检测结果更加可靠 | 产品信息包装规格：卡型20人份/盒，卡型50人份/盒注册证号：苏械注准20172400296 产品货号：SC10103 储存条件及有效期：1.避光干燥条件下，4~30℃保存，有效期为18个月；2.打开铝箔袋包装后，应在30分钟内使用；3.试剂盒在-20℃~45℃环境温度下可直接运输，时间不宜超过6天。样本类型：阴道分泌物或阴道流出液 | 产品背景 22~37孕周的孕妇，其阴道分泌物中的IGFBP-1含量与胎膜早破密切相关，胰岛素样生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1)是由肝脏细胞和妊娠蜕膜所

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胎儿纤维连接蛋白检测试剂盒（胶体金法）

| 产品介绍本产品采用胶体金免疫层析原理，用于定性检测孕妇阴道分泌物中的胎儿纤维连接蛋白（fFN）。用于早产的辅助诊断，检测结果仅供临床参考。适用对象为 22~35 孕周的孕妇。 | 产品特点快速检测，10-15分钟内提供客观的阴道分泌物fFN检测结果，最大化地避免主观判断造成的误判漏判，利于检测结果溯源。评估fFN可以有效防止过度干预。 | 产品信息包装规格：卡型20人份/盒，卡型50人份/盒注册证号：苏械注准20172400297 产品货号：SC10104 储存条件及有效期：1.避光干燥条件下，4~30℃保存，有效期为18个月；2.打开铝箔袋包装后，应在30分钟内使用；3.试剂盒在-20℃~45℃环境温度下可直接运输，时间不宜超过6天。样本类型：阴道分泌物或阴道流出液 | 产品背景 22~35 孕周的孕妇，其阴道分泌物中的fFN含量与早产密切相关，胎儿纤维连接蛋白(fFN)产生于绒毛膜滋养细胞，主要分布在羊水、胎盘组织及绒毛蜕膜交界面，在胎盘与子宫蜕膜的相互粘附和保护方面起着重要作用。当早产发生时，子宫下段出现结构性改

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人SMN1基因外显子缺失检测试剂盒(荧光定量PCR法)

| 产品介绍本产品适用于体外定性检测人EDTA抗凝全血样本DNA中SMN1基因位点外显子7和（或）外显子8的缺失。用于脊髓性肌萎缩症(Spinal Muscular Atrophy，SMA)疾病的辅助确诊。 | 产品特点一个检测孔实现对 SMN1 基因外显子7和外显子8拷贝数的同步检测，通量大操作简单，90 分钟内完成检测 LoD 低至 1ng/L，不受SMN2 同源片段干扰，企业参考品符合率 100% 无需配制试剂，节省实验时间和人工 | 产品信息注册证号：国械注准20243400227 包装规格：24 人份/盒、48 人份/盒、96人份/盒储存条件及有效期：避光-205℃贮存，有效期 12 个月样本类型：EDTA抗凝全血样本检测范围：可检出 SMN1 基因纯合缺失、杂合缺失和正常三种基因型 | 疾病介绍脊髓性肌萎缩症(Spinal Muscular Atrophy，SMA)是儿童最常见的神经肌肉病，以脊髓前角-运动神经元退化变性导致的肌无力和肌萎缩为主要临床特征，随着疾病进展，可出现呼吸、消化、骨骼

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TORCH核酸检测试剂盒（基因芯片法）

| 产品介绍该产品用于定性检测全血样本中的弓形虫(TOX)、风疹病毒(RV)、巨细胞(CMV)、单纯疱疹Ⅰ/Ⅱ(HSVⅠ/Ⅱ)型5种病原体核酸。 | 产品特点一次取样，全面检测TORCH综合征相关病原体采用病原微生物核酸检测技术，精准诊断个体有无现症感染基因芯片法检测 | 产品信息包装规格：21人份/盒注册证号：国械注准20173403252 储存条件及有效期：试剂Ⅰ组成成份在2℃～8℃下可保存12个月；试剂Ⅱ组成成份在-15℃以下可保存12个月。样本类型：全血样本 | 产品背景 TORCH是T(Toxopasma)是弓形虫，R(Rubella.Virus)是风疹病毒，c(Cytomegalo.Virus)是巨细胞，H(Herpes.Virus)即是单纯疱疹Ⅰ/Ⅱ型的五种病原体的总称。孕妇感染弓形虫之后，受到感染后的胎儿会出现明显的智力损伤和精神障碍等后遗症。孕妇感染巨细胞病毒(CMV)后，严重的宫内感染可导致宫内死胎和新生儿死亡。孕妇感染风疹病毒是一种可经呼吸道传播，可经胎盘，也可经密切接触传播的急性病毒传染病。

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人MTHFR基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

| 产品介绍本试剂盒用于体外定性检测人全血样本中亚甲基四氢叶酸还原酶（MTHFR）基因677位点（CT）基因多态性，共包含677 C/C、677 C/T和677 T/T三种基因型。 | 产品特点无需常规核酸提取过程，1管反应 5L少量血样样本即可完成检测采用-actin基因为内参，全流程监控 | 产品信息包装规格：24人份/盒、32人份/盒、48人份/盒注册证号：国械注准20203400323 储存条件及有效期：试剂盒置于-30℃~-15℃避光保存，有效期为 14 个月。样本类型：全血样本 | 产品背景叶酸属 B 族维生素，是合成核酸所必须的元素，是细胞生长和组织修复所必需的物质，更是胚胎发育过程中不可缺少的营养素，叶酸缺乏是导致出生缺陷的主要原因之一，叶酸缺乏多由遗传缺陷导致的机体对叶酸代谢通道障碍。研究证实， MTHFR 是同型半胱氨酸（Hcy）代谢途径中的关键酶。 MTHFR 基因变异引起相应的酶活性降低可阻抑同型半胱氨酸转化为甲硫氨酸，导致低叶酸血症和高同型半胱氨酸血症，从而增加新生儿出生缺陷风险或心

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细胞保存液（商品名：液基细胞保存液）

| 产品介绍用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 | 产品特点简化临床医生取样流程；同一保存液，避免重复取样造成细胞数量不足产生的漏诊及假阴性； HPV、TCT相互质控。 | 产品信息包装规格：1mL/瓶50瓶/盒、200瓶/箱；10mL/瓶25瓶/盒、200瓶/箱；15mL/瓶25瓶/盒、200瓶/箱注册证号：苏泰械备20230182 产品货号：SR10111 储存条件及有效期：24 个月样本类型:人体脱落细胞

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