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职位描述：
工作职责 ：
1、协助部门经理制定和执行公司的海外产品注册计划；
2、根据国外不同国家法规要求，协助编写、负责整理、初步审核产品注册资料；
3、对接国外代理机构、公告机构以及其它部门，跟进项目注册进展，解决注册过程中出现的问题；
4、负责欧盟CE、美国FDA以及其他国家监管机构医疗器械法律法规、标准和技术指南等文件的搜集、整理工作，并定期总结汇报； 5、配合做好国外监管机构的体系认证工作。
任职要求
1、生物学、医学、英语专业本科及以上学历；
2、具有较强的英语听说读写能力，工作条理性强，有良好的文字编辑能力，有较强的责任心和认真细致的工作态度；
3、熟悉CE 98/79/EC或IVDR，FDA等机构和法规的医疗器械相关注册流程。
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