近日，江苏硕世生物科技股份有限公司（以下简称 “硕世生物”） 猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）取得英国MHRA注册，该产品获得英国MHRA注册后，可在英国国家和认可英国MHRA注册的国家销售。

MHRA是英国药监机构的简称，全称为Medicines and Healthcare products Regulatory Agency。MHRA为英国卫生部下属的执行政府机构，保证药物和医疗器械的安全和有效。英国脱欧后，按照脱欧协议，将陆续不再认可欧盟CE认证，对于医疗器械，CE认证在英国可继续使用至2023年6月30日，但需要持有CE认证的企业在英国当地有英国负责人（类似欧盟授权代表），由英国负责人进行MHRA注册，才能进入英国GB地区市场（英格兰，威尔士和苏格兰）。2023年7月1日起，不再认可CE认证，必须进行UKCA认证。

> 猴痘疫情统计数据（截止日期：2022年8月9日  数据来源：CDC）

从刚开始发出预警，到现在与新冠疫情“同位”，猴痘的蔓延之快的确让人不能无视。现如今，已有89个国家报告超过31000例猴痘病例。英国、美国、法国比较“重灾”，我们的邻近国家泰国、越南等也出现了病例。如果不加以防范，后果可以想象。张文宏教授、高福院士在“猴痘病毒研究及防控应对论坛”上，警告猴痘病毒在我国的输入风险。虽然，欧洲属于高风险区，我们还属于中低风险区，但不能掉以轻心！

硕世生物猴痘病毒核酸检测解决方案

硕世生物猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法），已获得欧盟CE认证、英国MHRA认证，仅需30分钟即可完成扩增，最低检测下限175copies/mL，可快速准确鉴别出猴痘病毒。

硕世生物还可提供水痘、带状疱疹、单纯疱疹、麻疹、登革热等核酸检测试剂盒，实现疑似感染者的精准快速诊断。