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12月27日,江苏硕世生物科技股份有限公司(以下简称「硕世生物」)自主研发的新冠抗原自测试剂盒Novel Corona Virus (SARS-CoV-2) Ag Rapid Test Kit (Self-test)获欧盟CE认证。
此产品作为硕世生物新冠检测产品线的有力补充,可在欧盟27个成员国及认可欧盟自测抗原CE认证的其他各国上市销售,满足各国居民居家自我检测的需求。
此款产品可由非专业人士在家庭内部环境下自测使用,产品提供自检所有必要的组件无需另外购买,最快15min即可获得检测结果,可用于对新冠病毒疑似感染者进行初步诊断和隔离管理,有利于及时阻断传播途径,阻止病毒继续传播。
自疫情暴发以来,硕世生物已先后开发出新冠核酸检测试剂、新冠流感核酸检测试剂、新冠Delta、Omicron等突变株核酸检测试剂、新冠抗体(IgM/IgG)快速检测试剂以及新冠抗原快速检测等一系列产品。伴随专业医用与家用自测产品陆续在全球范围获批上市,我们将为更多受疫情肆虐的国家和地区提供高品质的新冠检测产品,助力全球疫情防控。
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