硕世生物推出高灵敏度新型冠状病毒数字PCR试剂盒
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- 发布时间：2020-02-28
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【概要描述】对于新冠病毒检测，当下首推的检测手段依然是荧光定量PCR方法，但其检测结果还受到患者本身病情轻重程度、取样采样的方式方法和实验室自身检测条件的影响。
硕世生物推出高灵敏度新型冠状病毒数字PCR试剂盒
【概要描述】对于新冠病毒检测，当下首推的检测手段依然是荧光定量PCR方法，但其检测结果还受到患者本身病情轻重程度、取样采样的方式方法和实验室自身检测条件的影响。
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硕世生物新型冠状病毒（2019）检测试剂盒（ddPCR法）
对于新冠病毒检测，当下首推的检测手段依然是荧光定量PCR方法，但其检测结果还受到患者本身病情轻重程度、取样采样的方式方法和实验室自身检测条件的影响。国内也报道了核酸检测多次为阴性的确诊病人及治愈出院复检仍为阳性的特殊新冠肺炎患者，说明新冠病毒隐藏很深，存在病毒持续、少量存留的可能性。目前，对于这种特殊病例，大部分核酸检测试剂盒的灵敏度很难检测出，而且荧光定量PCR需要依赖参考物或标准品才能相对定量，无法绝对定量，更不能直观的反映样本实际的病毒量。
为了解决这一问题，硕世生物研发团队推出了基于第三代PCR技术微滴式数字PCR法的新型冠状病毒（2019）检测试剂盒（ddPCR法）。
技术原理
微滴式数字PCR（ddPCR）是第三代核酸定量技术，无需依赖标准曲线即可实现对靶标核酸的绝对定量。ddPCR通过微流控和流体聚焦技术，将含靶标核酸的反应体系随机分割成约20000个纳升级的微滴，每个微滴都是一个独立的PCR反应体系。在此过程中靶标核酸随机分配在各微滴中。经过PCR扩增之后，含有靶标核酸的微滴荧光信号增强，成为阳性微滴，不含靶标核酸的微滴维持本底荧光信号，为阴性微滴。在分析完所有的微滴后，系统根据阳性微滴的比例结合泊松分布原理，以及微滴的体积即可获得样本中靶标核酸的拷贝数浓度。
产品优势
数字PCR是目前核酸检测灵敏度最高的方法，硕世ddPCR新冠检测试剂盒较现行通用的荧光定量PCR法灵敏度显著提升，检测下限最低达1.5copies/test，并且可以直接计算目标序列的拷贝数，为降低“漏检”率开辟了新途径。
该产品具有以下几方面特点：（1）绝对定量分析，无需标准曲线，下限可低至单拷贝，无需依赖Ct值和比较Ct值的方法；（2）无与伦比的精确性，耐受抑制剂影响，有效区分浓度差异微小(1.1X)的样品；（3）极灵敏检测下限，稀有模板高效检出，通常比荧光定量PCR低2个数量级，灵敏度可达0.001%（高浓度背景DNA条件下）。
硕世新冠试剂(ddPCR法)定量结果示意图
s1~s6:分别是6个不同的样本核酸,PC是阳性对照,NC是空白对照。
应用场景
早期筛查: 适用于有接触史或尚无明显症状之潜在携带(早期感染)病毒状况。
弱阳性复查:适用于疑似新冠状病毒感染病患经荧光PCR筛查可疑样本复检。
病情追踪: 适用于新冠病毒载量监控，预测病情转归，长期跟踪研究新冠肺炎与病毒载量的关系。
定量标准:适用于荧光PCR试剂盒定量标准参考物质。
出院复查: 适用于治疗后对待出院的患者进行复检，确定他们在无明显症状的情况下，是否依然残留低浓度的新型冠状病毒，以做为是否可以出院做最终判断。
检测流程
“疫”往无前虎山行，拨开云雾见光明。当下，我国正处于抗击新型冠状病毒肺炎疫情的关键期，据业内专家分析疫情“拐点”临近，为了打赢这场抗击新冠疫情的狙击战，如何提高新冠病毒检测试剂的灵敏度，进一步降低漏检率，做到早发现、早诊断、早隔离、早治疗是重中之重。硕世生物，上下一心，将继续为夺取抗击新冠疫情的最终胜利，贡献出全部力量。
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央视《新闻联播》播报硕世生物
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